EMA defende administração da segunda dose da vacina da AstraZeneca

O diretor executivo adjunto da EMA, Noel Wathion admitiu, esta sexta-feira, em conferência de imprensa, que "para as pessoas que não vão receber uma segunda dose, não há informação disponível sobre alternativas".

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) defendeu a administração da segunda dose da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca, mesmo com os riscos associados à possibilidade de ocorrência de coágulos sanguíneos após a vacinação.

O diretor executivo adjunto da EMA, Noel Wathion admitiu, em conferência de imprensa, que "para as pessoas que não vão receber uma segunda dose, não há informação disponível sobre alternativas", mas foi taxativo na defesa da continuidade da administração da vacina da farmacêutica anglo-sueca AstraZeneca e reiterou que os "benefícios superam os riscos".

"A informação disponível até este momento sustenta que deve continuar a ser dada a segunda dose da vacina Vaxzevria (novo nome comercial do fármaco da AstraZeneca) entre quatro e 12 semanas após a primeira toma, em linha com a informação de produto. A informação disponível não defende atrasar ou evitar a segunda dose da vacina", clarificou o responsável da agência europeia.

Nenhum dos elementos da EMA presentes na conferência se mostrou disponível para fazer uma atualização dos dados a nível europeu sobre a ocorrência de coágulos sanguíneos raros com redução significativa de plaquetas após a vacinação contra a covid-19 com a vacina da AstraZeneca.

Apesar disso, em comunicado, a agência europeia notou que "os efeitos secundários mais comuns são geralmente ligeiros ou moderados e melhoram em poucos dias", sendo que a ocorrência destes eventos mais extremos é de cerca de um em cada 100 mil pessoas vacinadas.

"As admissões hospitalares e admissões hospitalares em unidades de cuidados intensivos evitadas com a vacinação excedem as ocorrências de coágulos sanguíneos", observou Peter Arlett, líder da divisão de análise de informação e métodos da EMA, acrescentando: "Esperamos que este trabalho ajude os estados-membros. O nosso trabalho continua e a segurança de todas as vacinas contra a covid-19 é a nossa prioridade".

Sublinhando que a vacina da AstraZeneca "é altamente eficaz" a evitar hospitalizações e morte por covid-19, Peter Arlett enfatizou ainda que os efeitos da vacinação são visíveis em todas as faixas etárias observadas nos estudos de avalização conduzidos nas últimas semanas, após novo pedido de clarificação da União Europeia.

O uso da vacina da AstraZeneca foi restringido na maioria dos países da UE devido a casos raros de trombose relacionados com a sua aplicação, sendo as suas doses administradas apenas a pessoas com mais de 50, 55 ou 60 anos, em muitos países.

EMA autoriza aumento de produção na UE de vacinas Pfizer e Moderna

A Agência Europeia do Medicamento aprovou esta sexta-feira um aumento da capacidade de produção de vacinas da BioNTech/Pfizer e Moderna na União Europeia (UE) e a presidente da Comissão Europeia reiterou meta de 70% de adultos vacinados em julho.

A EMA aprovou um aumento do tamanho do lote e da escala do processo associado no local de fabrico de vacinas da BioNTech/Pfizer em Puurs, Bélgica, que foi visitada esta sexta-feira por Ursula von der Leyen, presidente da Comissão Europeia.

Esta decisão deverá ter "um impacto significativo no fornecimento da Comirnaty", nome comercial da vacina na UE, segundo um comunicado da EMA.

No que respeita à vacina Moderna, foi aprovada uma nova linha de enchimento de produtos acabados da Moderna, em Rovi, Espanha, que será sincronizado com o processo de expansão de substâncias activas no local de fabrico de substâncias ativas aprovado em março.

Numa conferência de imprensa após visita à fábrica da Pfizer, Von der Leyen declarou confiança em conseguir que a UE tenha doses suficientes para atingir, em julho, a meta de 70% de adultos vacinados contra a covid-19.

Na ocasião, a líder do executivo comunitário salientou ainda que a UE já exportou 155 milhões de doses para 87 países, desde dezembro.

Mais Notícias

Outras Notícias GMG